Test rapido per lo streptococco B
Il test rapido Strep B (tampone) è un test immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva degli antigeni dello streptococco di gruppo B (GBS) in campioni prelevati da scambi vaginali o rettali di donne in gravidanza o tamponi generici di neonati.
Descrizione
Uso previsto
Il test rapido Strep B (tampone) è un test immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva degli antigeni dello streptococco di gruppo B (GBS) in campioni prelevati da scambi vaginali o rettali di donne in gravidanza o tamponi generici di neonati. Strep B Rapid Test è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi dell'infezione da Strep B.
introduzione
Gli streptococchi di gruppo B (GBS) o Streptococcus agalactiae sono tra le cause più frequenti di infezioni pericolose per la vita nei neonati. Tra il 5% e il 30% di tutte le donne in gravidanza sono colonizzate da GBS.1 Diversi studi recenti hanno dimostrato che il trattamento intrapartum delle donne colonizzate da GBS riduce significativamente l'incidenza della sepsi causata da GBS. 2-4 Il Centro statunitense per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) raccomanda un esame di routine per lo streptococco di gruppo B tra la 35a e la 37a settimana di gravidanza. Uno studio del CDC ha dimostrato che gli esami di routine sono il 50% più efficaci dell'uso di antibiotici per le donne in gravidanza con fattori di rischio clinico.
I metodi di coltura standard richiedono da 24 a 48 ore e i risultati potrebbero non essere disponibili abbastanza presto per un trattamento efficiente. Pertanto, sono necessari metodi che utilizzano tecniche di screening più rapide.
Materiali
● Dispositivi di prova confezionati singolarmente
● Reagente 1
● Reagente 2
● Controllo positivo
● Tamponi sterilizzati
● Tubi e punte di estrazione
● Postazione di lavoro
● Foglietto illustrativo
Procedura
Portare i test, i campioni, i reagenti e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30 gradi) prima dell'uso.
1. Preparare i campioni di tampone:
● Posizionare un tubo di estrazione pulito nell'area designata della stazione di lavoro. Aggiungere 4 gocce di reagente 1 nella provetta di estrazione, quindi aggiungere 4 gocce di reagente 2. Miscelare la soluzione agitando delicatamente la provetta di estrazione.
● Immergere immediatamente il tampone nella provetta di estrazione. Utilizzare un movimento circolare per far rotolare il tampone contro il lato della provetta di estrazione in modo che il liquido venga espulso dal tampone e possa riassorbirsi.
● Lasciare riposare per 3-5 minuti a temperatura ambiente, quindi premere saldamente il tampone contro la provetta per espellere quanto più liquido possibile dal tampone. Coprire il tubo di estrazione con la punta del contagocce allegata. Eliminare il tampone seguendo le linee guida per la manipolazione degli agenti infettivi.
2. Rimuovere il test dalla busta sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il dispositivo con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere i migliori risultati, il test deve essere eseguito entro un'ora.
3. Aggiungere 2 gocce (circa 100 µL) di soluzione estratta dalla provetta di estrazione al pozzetto del campione sul dispositivo del test.
Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione alla finestra di osservazione.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.
4. Attendere che appaiano le bande colorate. Il risultato dovrebbe essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 15 minuti.

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