Dispositivo per test rapido COVID-19 IgG e IgM

Uso previsto

Il dispositivo per test rapido COVID-19 IgG/IgM è un test immunologico in vitro per la rilevazione diretta e qualitativa di IgM anti-SARS-CoV-2 e IgG anti-SARS-CoV-2 nell'intero essere umano sangue, siero o plasma. Il dispositivo per test rapido COVID-19 IgG/IgM è solo per uso professionale.

Materiali:

● Dispositivi di prova confezionati singolarmente

● Pipette monouso

● Lancetta di sicurezza sterile (se richiesta)

● Tampone

● Foglio illustrativo

● Tampone alcolico (se necessario)

Caratteristiche:

Campione: Sangue intero, siero o plasma

Volume del campione: 5µL

Tempo di prova: 15 minuti

Periodo di validità: 24 mesi

Condizione di conservazione: 4 gradi -30 gradi

Applicazione:

● Screening precoce dei casi sospetti negli ospedali primari e nelle cliniche della febbre.

● Screening precoce nelle scuole e nei luoghi pubblici.

● Screening precoce dei dipendenti di imprese e istituzioni prima del rientro al lavoro.

● Screening in loco della comunità.

Procedura di prova:

Collezione di campioni:

Consentire al dispositivo del test, al campione, al tampone e/o ai controlli di raggiungere la temperatura ambiente (15-30 gradi) prima del test.

1. Portare la busta a temperatura ambiente prima dell'apertura. Rimuovere il dispositivo di test dalla busta sigillata e utilizzarlo il prima possibile.

2. Posizionare il dispositivo di test su una superficie piana e pulita. Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del controllo.

Nota: Dovrebbe esserci una linea blu nella regione di controllo (accanto a "C"), scartare il dispositivo se non c'è linea blu.

3. Svitare il cappuccio della fiala del tampone.

4. Aggiungere i campioni

Per campioni di siero o plasma

a) Utilizzando la pipetta monouso fornita, aspirare il campione fino alla linea di riempimento e trasferire tutto il campione (circa 5 µL) nel pozzetto del campione del dispositivo di test, quindi aggiungere 3 gocce di tampone e avviare il timer.

Per campioni di sangue intero venoso

a) Utilizzando la pipetta usa e getta fornita, prelevare il campione sopra la linea di riempimento (evitare che il campione entri nella bolla della pipetta usa e getta) e trasferire una goccia del campione nel pozzetto del dispositivo del test, quindi aggiungere 3 gocce di tampone e iniziare il cronometro.

Per sangue pungidito

a) Pulire il sito di puntura con il tampone imbevuto di alcool fornito

b) Rimuovere con cautela il cappuccio dalla lancetta di sicurezza. Spingere con decisione la lancetta di sicurezza contro il sito di puntura finché non punge il dito.

c) Utilizzando la pipetta usa e getta fornita, prelevare il campione sopra la linea di riempimento (evitare che il campione entri nella bolla della pipetta usa e getta) e trasferire una goccia del campione nel pozzetto del dispositivo del test, quindi aggiungere 3 gocce di tampone e iniziare il cronometro.

5. Attendere che la linea blu diventi linea rossa. Leggere i risultati a 15 minuti.

Nota: i campioni possono anche essere applicati utilizzando una micropipetta.

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