Dispositivo per il test della saliva dell'antigene COVID-19

Uso previsto

Il dispositivo per il test della saliva dell'antigene COVID-19 è un test immunologico in vitro. Il test serve per il rilevamento diretto e qualitativo degli antigeni nucleoproteici virali SARS-CoV-2 dal campione di saliva. Il dispositivo per il test della saliva dell'antigene COVID-19 è destinato all'uso professionale.

Qual è la scienza alla base del dispositivo per il test della saliva dell'antigene COVID{0}}?

Il dispositivo per il test della saliva dell'antigene COVID-19 rileva gli antigeni virali SARS-CoV-2 attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore. Gli anticorpi anti-SARS-CoV-2 vengono immobilizzati sulla regione del test della membrana di nitrocellulosa. Gli anticorpi anti-SARS-CoV-2 coniugati a particelle colorate vengono immobilizzati sul tampone coniugato. Un campione viene aggiunto al tampone di estrazione ottimizzato per rilasciare gli antigeni SARS-CoV{10}} dal campione.

Durante il test, gli antigeni target, se presenti nei campioni di saliva, verranno rilasciati nel tampone di estrazione confezionato singolarmente nel kit. Di conseguenza, gli antigeni estratti si legheranno agli anticorpi anti-SARS-CoV-2 coniugati a particelle colorate. Poiché il campione migra lungo la striscia per azione capillare e interagisce con i reagenti sulla membrana, il complesso verrà catturato dagli anticorpi anti-SARS-CoV-2 nella regione del test. Le particelle colorate in eccesso vengono catturate nella zona di controllo interna.

La presenza di una banda colorata nella regione del test indica un risultato positivo per gli antigeni virali SARS-CoV-2, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Una banda colorata nella regione di controllo funge da controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che l'assorbimento della membrana funziona.

Materiali

● Dispositivi di prova confezionati singolarmente

● Tampone di estrazione

● Tubo di estrazione

● Ugello con filtro

● Tamponi confezionati singolarmente

● Supporto a tubo

● Foglietto illustrativo

● Sacco per la raccolta dei campioni

Benefici

● Campionamento facile

● Rilevamento rapido entro 15 minuti

● Meno doloroso e più conveniente per la raccolta dei campioni di saliva

● Tampone individuale in grado di ridurre l'inquinamento causato da operazioni antropiche

Procedura di prova

Portare il dispositivo del test, i reagenti ei campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15~30 gradi) prima dell'uso.

1. Per ogni campione, aprire la busta di alluminio appena prima del test e rimuovere il dispositivo di test e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare la provetta con l'identificazione del paziente. Per ottenere i migliori risultati, il test deve essere eseguito entro un'ora.

2. Inserire il tubo nel supporto del tubo.

3. Svitare il tampone e aggiungere tutto il tampone nella provetta di estrazione.

4. Inspirare profondamente, tossire con forza (circa 3-5 volte) e sputare la saliva nel sacchetto di raccolta del campione.

5. Inserire il tampone nel contenitore di raccolta del campione e immergerlo completamente in circa 5-10s.

6. Rimuovere il tampone dal contenitore di raccolta del campione e inserire il tampone nella provetta di estrazione. Mescolare bene e strizzare il tampone 10-15 volte comprimendo le pareti della provetta contro il tampone.

7. Ruotare la testina del tampone contro la parete interna del tubo mentre lo si rimuove. Cerca di rilasciare più liquido possibile. Smaltire il tampone usato secondo il protocollo di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.

8. Inserire l'ugello nel tubo di estrazione del campione. Capovolgere la provetta e aggiungere 3 gocce di soluzione nel pozzetto del campione strizzando delicatamente la provetta.

9. Leggi i risultati a 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 30 minuti.

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