Test rapido combinato HBsAg e HCV e HIV

Uso previsto

Il test rapido combinato HBsAg e HCV e HIV (siero/plasma) è un test immunologico visivo rapido per la determinazione qualitativa e presuntiva dell'antigene HBsAg e/o degli anticorpi contro HCV, HIV 1/HIV-2 in campioni di siero o plasma umani . Il test rapido combinato HBsAg e HCV e HIV è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi dell'infezione da HBV, HCV e HIV.

introduzione

Il virus dell'epatite C (HCV) è un piccolo virus a RNA a singolo filamento, avvolto, a senso positivo. L'HCV è ora noto per essere la principale causa di epatite non-A, non-B trasmessa per via parenterale. Gli anticorpi contro l'HCV si trovano in oltre l'80% dei pazienti con epatite non A e non B ben documentata. L'HCV è prevalentemente un virus trasmesso per via ematica, con un rischio molto basso di trasmissione sessuale o verticale. I metodi convenzionali non riescono a isolare il virus nella coltura cellulare o a visualizzarlo al microscopio elettronico. La clonazione del genoma virale ha reso possibile lo sviluppo di saggi sierologici che utilizzano antigeni ricombinanti. Rispetto agli EIA HCV di prima generazione che utilizzano antigeni ricombinanti singoli, i nuovi test sierologici includono antigeni multipli che utilizzano proteine ​​ricombinanti e/o peptidi sintetici per evitare la reattività crociata aspecifica e aumentare la sensibilità.

Il virus dell'epatite B (HBV) è il membro prototipo degli epadnavirus. L'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) si trova nell'involucro lipidico di questo piccolo virus del DNA. Durante la fase replicativa del virus, questo antigene di superficie viene prodotto in eccesso ed è rilevabile nel sangue dell'infetto. Il periodo di incubazione dell'HBV va da 6 settimane a 6 mesi.

L'HIV è l'agente eziologico della sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Il virione è circondato da un involucro lipidico derivato dalla membrana della cellula ospite. Diverse glicoproteine ​​​​virali sono sulla busta. Ogni virus contiene due copie di RNA genomici di senso positivo. L'HIV-1 è stato isolato da pazienti con AIDS e complessi correlati all'AIDS e da persone sane ad alto rischio potenziale di sviluppare l'AIDS. L'HIV-2 è stato isolato da pazienti affetti da AIDS dell'Africa occidentale e da individui sieropositivi asintomatici. Sia l'HIV-1 che l'HIV{5}} suscitano una risposta immunitaria. Il rilevamento degli anticorpi HIV nel siero, plasma o sangue intero è il modo più efficiente e comune per determinare se un individuo è stato esposto all'HIV e per eseguire lo screening del sangue e dei prodotti sanguigni per l'HIV. Nonostante le differenze nei loro caratteri biologici, attività sierologiche e sequenze genomiche, HIV-1 e HIV{7}} mostrano una forte reattività crociata antigenica. La maggior parte dei sieri positivi all'HIV-2 può essere identificata utilizzando test sierologici{10}} basati sull'HIV.

HBV e HIV sono virus trasmessi per via ematica trasmessi principalmente attraverso il contatto sessuale e l'uso di droghe iniettabili. A causa di queste modalità di trasmissione condivise, un'elevata percentuale di adulti a rischio di infezione da HIV è anche a rischio di infezione da HBV. Le persone con HIV che vengono infettate da HBV sono a maggior rischio di morbilità e mortalità correlate al fegato. Poiché l'HCV è un virus per via ematica trasmesso attraverso il contatto diretto con il sangue di una persona infetta, la coinfezione con HIV e HCV è comune (62% -80%) tra i consumatori di farmaci per iniezione che hanno l'HIV.

Materiali

● Dispositivi di prova combinati

● Foglietto illustrativo

● Pipette monouso

Procedura di prova

Portare i test, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15 30 gradi) prima dell'uso.

1. Rimuovere il test dalla busta sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il dispositivo con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere i migliori risultati, il test deve essere eseguito entro un'ora.

2. Utilizzando la pipetta monouso fornita, trasferire 3 gocce di campione (circa 75 µL) in ciascun pozzetto (S) del dispositivo, quindi avviare il timer.

Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione all'area del risultato.

Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana.

3. Attendere che appaiano le bande colorate. Il risultato dovrebbe essere letto a 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

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