Test rapido HEV IgM

Uso previsto

HEV IgM Rapid Test (Sangue intero/Siero/Plasma) è un test immunocormatografico rapido diagnostico in vitro per la determinazione qualitativa di IgM anti-HEV specifiche in campioni di sangue intero, siero e plasma umani. Il test rapido HEV IgM può essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'epatite E. Un risultato reattivo deve essere confermato da altri test supplementari.

introduzione

L'epatite E è un'infiammazione del fegato causata da un'infezione con il virus dell'epatite E (HEV).1 Si trasmette attraverso l'acqua contaminata dalle feci all'interno di aree endemiche o attraverso il consumo di carne cruda o poco cotta.2,3,4 Il decorso dell'infezione è due fasi, la fase prodromica e la fase itterica. L'infezione è autolimitante. Non è noto se le immunoglobuline protettive si sviluppino contro una futura reinfezione. Il tasso di mortalità complessivo è del 4%, sebbene le donne in gravidanza e i trapiantati di fegato possano essere a rischio sostanzialmente più elevato.

L'infezione da HEV viene solitamente diagnosticata rilevando specifici anticorpi anti-HEV (IgM e IgG). Per la diagnosi viene utilizzata anche l'analisi dell'RNA dell'HEV in campioni biologici come feci, siero e biopsia epatica mediante NAT.

L'IgM anti-HEV compare durante la fase acuta dell'infezione ed è rilevabile quattro giorni dopo l'insorgenza dell'ittero e persiste fino a cinque mesi.5 Tuttavia, le reazioni fortemente positive sono rare dopo tre mesi.6 Il fenomeno di lunga durata e protettivo sono stati osservati anticorpi contro HEV che migliorano notevolmente la comprensione della diagnosi, dell'epidemiologia, degli studi relativi alla zoonosi e dello sviluppo del vaccino. I test IgM anti-HEV potrebbero essere utilizzati come strumenti di prima linea per la diagnosi di routine dell'infezione acuta da HEV, anche in pazienti immunocompromessi.

Il test rapido HEV IgM è un test immunologico a flusso laterale per il rilevamento diretto di IgM anti-HEV. Fornirà una diagnosi presuntiva di infezione acuta da epatite E.

Procedura di prova

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