Norovirus GI + GII Test rapido

Destinazione d'uso

Norovirus GI+GII Rapid Test (Feci) è un test immunologico in vitro per la rilevazione diretta e qualitativa e la differenziazione degli antigeni del norovirus GI e GII dalle feci umane.

Norovirus GI + GII Rapid Test ha lo scopo di aiutare nella diagnosi rapida dell'infezione da norovirus. I risultati negativi non precludono l'infezione da norovirus e devono essere confermati tramite test molecolari.

Introduzione

I norovirus sono la principale causa di focolai di gastroenterite non batterica nei bambini e negli adulti in tutto il mondo e si classificano come il secondo agente virale più comune di diarrea sporadica in tutte le fasce d'età1. L'infezione virale può affliggere più gravemente gli anziani, i pazienti giovani e immunocompromessi2. I norovirus, appartenenti alla famiglia Caliciviridae, comprendono un gruppo di virus a RNA geneticamente diversi con RNA a singolo filamento. I norovirus sono divisi in cinque genogruppi (G), di cui solo tre (GI, GII e GIV) sono patogeni per l'uomo con il genotipo GII.4 responsabile della maggior parte delle infezioni da norovirus a livello globale3.　I norovirus comunemente isolati nei casi di gastroenterite acuta appartengono a due genogruppi: GI tra cui il virus Norwalk, il virus Desert Shield e il virus Southampton; e GII che include il virus Bristol, il virus Lordsdale, il virus Toronto, il virus Del Messico, il virus delle Hawaii e il virus Snow Mountain4.

Dopo un periodo di incubazione da 1 a 3 giorni, le manifestazioni cliniche sono caratterizzate da diarrea della durata di 12-60 ore ed è associata frequentemente a una varietà di altri sintomi come crampi addominali, nausea, vomito. Sono riportati anche sintomi meno comuni tra cui mal di testa, febbre di basso grado, dolori muscolari e affaticamento. Gli agenti patogeni possono diffondersi da persona a persona per via oro-fecale o attraverso il vomito, e anche la trasmissione da cibo e acqua è ben riconosciuta5.

Per molti anni, i norovirus sono stati diagnosticati al microscopio elettronico, ma più recentemente dalla reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR) che ha migliorato la sensibilità di rilevamento ed è diventata il metodo standard per la diagnosi dei norovirus. Tuttavia, la RT-PCR è un metodo costoso e dispendioso in termini di tempo che richiede personale ben addestrato e attrezzature sofisticate che non sono abitualmente disponibili nella maggior parte dei laboratori di virologia clinica o negli ospedali6. Inoltre, la specificità clinica della RT-PCR è spesso scarsa, in quanto la PCR può rilevare lo spargimento prolungato asintomatico del norovirus per una media di 28 giorni dopo l'infezione7. I campioni di siero non sono raccomandati per la diagnosi di laboratorio di routine del norovirus. Se fattibile e giustificato per studi speciali, i campioni di siero in fase acuta e convalescente possono essere raccolti e testati per un aumento superiore a quattro volte del titolo IgG ai norovirus. Nel frattempo, un certo numero di kit commerciali di immunodosaggio enzimatico (EIA) e immnuocromatografia sono stati rilasciati sul mercato8.

A causa della semplicità e della rapidità che potrebbero essere preziose durante le indagini sull'epidemia, queste metodologie sono state descritte come un interessante complemento ai metodi RT-PCR9. Il Norovirus GI+GII Rapid Test Device è un test immunologico qualitativo a flusso laterale per il rilevamento e la differenziazione del norovirus GI e GII in campioni fecali umani. Il test è specifico per gli antigeni del norovirus senza cross-reattività nota alla flora normale o ad altri agenti patogeni intestinali.

Procedura di prova

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