Malaria Pf e Pan Rapid Test

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Descrizione

Uso previsto

Malaria Pf and Pan Rapid Test (Whole Blood) è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni circolanti dell'antigene della proteina II ricca di istidina (HRP-II) del Plasmodium falciparum e del comune Plasmodium lactate deidrogenase (pLDH) delle specie Plasmodium nell'uomo sangue intero. Il test può anche distinguere le infezioni malariche tra P. falciparum (Pf) e le specie Plasmodium non Pf. Malaria Pf e Pan Rapid Test sono destinati all'uso professionale, solo per test diagnostici e i campioni reattivi devono essere confermati da un test supplementare come l'esame microscopico dello striscio di sangue sottile.

Materiali

● Dispositivi di prova confezionati singolarmente

● Foglietto illustrativo

● Pipette per campioni monouso

● Buffer

Procedura di prova

Portare i test, i campioni, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30 gradi) prima dell'uso.

1. Rimuovere il test dalla busta sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il dispositivo con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere i migliori risultati, il test deve essere eseguito entro un'ora.

2. Posizionare il dispositivo di test su una superficie pulita e piana. Trasferire il campione con una pipetta o un contagocce monouso:

● Per utilizzare una pipetta (non fornita nel kit): trasferire 10 L di sangue intero nel pozzetto-1 (W1) del dispositivo di test, quindi aggiungere 3 gocce piene di tampone nel pozzetto-2 (W2) e avviare il timer. (Vedere l'illustrazione ① sotto). Evitare di intrappolare bolle d'aria in W1. Al termine dei 5 minuti, aggiungere 1 goccia piena di tampone a W1 (vedere l'illustrazione ② di seguito).

● Per utilizzare un contagocce monouso (fornito nel kit): Tenere il contagocce in verticale; aspirare il campione fino alla linea di riempimento come mostrato nell'illustrazione ① sotto. Trasferire l'intero campione a W1 del dispositivo di prova, quindi aggiungere 3 gocce piene di tampone a W2 e avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d'aria in W1. Al termine di 5 minuti, aggiungere 1 goccia piena di tampone a W1 (vedere l'illustrazione ② di seguito).

3. Leggi il risultato a 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati

	Pf più Pan Positivo: Pf più Pan Risultato positivo comprendente due condizioni di seguito: 1. Infezione da P. falciparum 2. Infezione mista da P. falciparum e specie Non-Pf Plasmodium. Viene visualizzata una riga nella regione di controllo, una riga nella regione Pan e una riga nella regione Pf.
	Pan positivo: il risultato Pan positivo indica un'infezione da specie Plasmodium non Pf. Viene visualizzata una riga nell'area di controllo, una riga viene visualizzata nell'area Pan.
	Pf Positivo: il risultato Pf positivo indica un'infezione da P. falciparum. Viene visualizzata una riga nella regione di controllo e una riga nella regione Pf.
	Negativo: viene visualizzata solo una banda nella regione di controllo (C) e nessuna banda appare né nella regione Pan né nella regione Pf.
	Non valido: nessuna banda rossa appare nella regione di controllo (C), indipendentemente dal fatto che una o più bande di test siano presenti o meno. Ripetere i test non validi con un nuovo campione, un nuovo dispositivo di test e un reagente. Il volume del campione insufficiente, la procedura operativa imprecisa o i test scaduti possono produrre un risultato non valido. Contattare il distributore locale se il problema persiste.