Dispositivo di test rapido dell'antigene specifico della prostata

Destinazione d'uso

Prostate Specific Antigen Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) è un test immunologico visivo rapido per il rilevamento qualitativo presuntivo di antigeni prostatici specifici in campioni di sangue intero, siero o plasma umano. Prostate Specific Antigen Rapid Test Device è destinato all'uso come aiuto nella diagnosi del cancro alla prostata.

Introduzione

Il cancro alla prostata è il tipo più frequente di cancro trovato nell'uomo e la seconda causa di morte a causa del cancro nell'uomo. L'incidenza del cancro alla prostata aumenta drammaticamente nei maschi con un'età superiore ai 40 anni, verificandosi nel 50% di quelli sopra i 70 anni.

Raccolta e conservazione dei campioni

● Il dispositivo di test rapido PSA (sangue intero / siero / plasma) è destinato all'uso solo con campioni di sangue intero, siero o plasma umano.

● L'assunzione di Finasteride (inibitore della 5-reduttasi) ridurrà la concentrazione di PSA di max. 50%. Questo dovrebbe essere considerato dall'interpretazione dei risultati.

● Diversi fattori potrebbero aumentare il livello di PSA nel siero del sangue e devono essere evitati prima della raccolta del campione di sangue e/o devono essere rimossi dal paziente prima del prelievo del campione.

■ Pedalare in bicicletta: 24 ore prima del prelievo del campione di sangue

■ Attività sessuali (eiaculazione): 24-48 ore prima del prelievo del campione di sangue

■ Ogni manipolazione della prostata mediante esami medici. Si raccomandano i seguenti intervalli fino al prelievo del campione di sangue:

● Si raccomandano solo campioni chiari e non emolizzati per l'uso con questo test. Il siero o il plasma devono essere separati il prima possibile per evitare l'emolisi.

● Eseguire i test immediatamente dopo la raccolta dei campioni. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per periodi prolungati. I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 3 giorni. Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere mantenuti al di sotto di -20 ° C. Il sangue intero raccolto dalla venipuntura deve essere conservato a 2-8°C se il test deve essere eseguito entro 2 giorni dalla raccolta. Non congelare campioni di sangue intero. Il sangue intero raccolto dal polpastrello deve essere testato immediatamente.

● I contenitori contenenti anticoagulanti come EDTA, citrato o eparina devono essere utilizzati per la conservazione del sangue intero.

● Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e mescolati bene prima del test. Evitare ripetuti congelamenti e scongelamenti dei campioni.

● Se i campioni devono essere spediti, imballarli in conformità con tutte le normative applicabili per il trasporto di agenti eziologici.

● Campioni itterici, lipemici, emolizzati, trattati termicamente e contaminati possono causare risultati errati.

Procedura di prova

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