Test rapido del colera O1 Ag

Uso previsto

Cholera O1 Ag Rapid Test (Feces) è un test immunologico in vitro per la rilevazione diretta e qualitativa dell'antigene Vibrio cholerae O1 dalle feci umane. Il test rapido per il colera O1 Ag ha lo scopo di aiutare nella diagnosi rapida delle infezioni da V. cholerae del sierogruppo O1. I risultati negativi devono essere confermati tramite coltura batterica o test molecolare.

introduzione

Il colera è un'infezione diarroica acuta causata dall'ingestione di cibo o acqua contaminati dal batterio Vibrio cholerae. Il colera rimane una minaccia globale per la salute pubblica e un indicatore di iniquità e mancanza di sviluppo sociale. I ricercatori hanno stimato che ogni anno ci sono circa 1,3-4.{3}} milioni di casi e da 21,{5}} a 143,{7}} decessi in tutto il mondo a causa del colera1.

La maggior parte delle persone infette da V. cholerae non sviluppa alcun sintomo, sebbene i batteri siano presenti nelle feci per 1-10 giorni dopo l'infezione e vengano reimmessi nell'ambiente, potenzialmente infettando altre persone. Tra le persone che sviluppano sintomi, la maggior parte presenta sintomi lievi o moderati, mentre una minoranza sviluppa diarrea acquosa acuta con grave disidratazione. I sintomi principali del colera sono diarrea profusa e vomito di liquido limpido2. Il colera impiega dalle 12 ore ai 5 giorni prima che una persona mostri i sintomi dopo aver ingerito cibo o acqua contaminati3. Il colera colpisce sia i bambini che gli adulti e può uccidere in poche ore se non trattata.

Due sierogruppi di V. cholerae, O1 e O139, causano focolai di colera. L'O1 causa la maggior parte dei focolai, mentre l'O139 – identificato per la prima volta in Bangladesh nel 1992 – è confinato nel sud-est asiatico.

È quasi impossibile distinguere un singolo paziente con colera da un paziente infetto da un altro agente patogeno che causa diarrea acquosa acuta senza testare un campione di feci. Una revisione delle caratteristiche cliniche di più pazienti che fanno parte di un sospetto focolaio di diarrea acquosa acuta può essere utile per identificare il colera a causa della rapida diffusione della malattia. L'isolamento e l'identificazione di V. cholerae mediante coltura di un campione di feci rimane il gold standard per la diagnosi di laboratorio del colera. I kit di test rapidi disponibili in commercio sono utili nel contesto epidemico del colera.

Procedura di prova

Portare i test, i campioni, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30 gradi) prima dell'uso.

1. Prelievo e pretrattamento dei campioni:

1) Utilizzare contenitori per campioni puliti e asciutti per la raccolta dei campioni. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito entro 2 ore dalla raccolta.

Nota: i campioni raccolti nel contenitore dei campioni possono essere conservati a 2~8oC per 3 giorni o a -20 gradi per 6 mesi, se non testati entro 2 ore dalla raccolta.

2) Per campioni solidi: svitare e rimuovere l'applicatore del tubo di diluizione. Fare attenzione a non versare o spruzzare la soluzione dal tubo. Raccogliere i campioni inserendo il bastoncino applicatore in almeno 3 diversi siti delle feci per raccogliere circa 100 mg di feci.

Per campioni liquidi: trasferire 3 gocce (circa 100 µL) del campione liquido nella provetta di diluizione del campione.

3) Riposizionare l'applicatore nel tubo e avvitare bene il tappo. Fare attenzione a non rompere la punta del tubo di diluizione.

4) Agitare la provetta di raccolta del campione per miscelare accuratamente il campione e il tampone diluente.

2. Test

1) Rimuovere il dispositivo di test dalla sua busta sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere un risultato migliore, il test deve essere eseguito entro 2 ore.

2) Utilizzando un pezzo di carta velina, rompere la punta del tubo di diluizione. Tenere la provetta in verticale ed erogare 2 gocce di soluzione nel pozzetto per campioni (S) del dispositivo di analisi.

Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non far cadere alcuna soluzione nella finestra di osservazione.

3. Attendere che appaiano le bande colorate. Il risultato dovrebbe essere letto a 10 minuti.

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