Test rapido del virus respiratorio sinciziale

Uso previsto

Respiratory Syncytial Virus Rapid Test è un test immunologico in vitro per la rilevazione diretta e qualitativa degli antigeni del virus respiratorio sinciziale (RSV) da tamponi nasali/rinofaringei umani o lavaggi/aspirati nasali. Il test rapido del virus respiratorio sinciziale ha lo scopo di aiutare nella diagnosi rapida dell'infezione da RSV. I risultati negativi non precludono l'infezione da RSV e devono essere confermati tramite coltura batterica o test molecolare. Il dispositivo per il test rapido dell'antigene RSV è solo per uso professionale.

introduzione

L'RSV è un virus a RNA a filamento singolo negativo della famiglia Paramyxoviridae1. È l'agente eziologico di un'infezione virale acuta e altamente contagiosa delle vie respiratorie. In tutto il mondo, RSV contribuisce alla morte di fino a 1,000,{4}} neonati e bambini di età inferiore ai cinque anni ogni anno2. È anche la principale causa virale di malattie nosocomiali nei bambini già ricoverati in ospedale per altri motivi3. Tra i bambini ricoverati in ospedale con infezione da RSV, il tasso di mortalità è stimato tra il 0,3 percento e l'1.{{10}} percento 4 e tra il 2,5 percento e il 4,0 percento per bambini con patologie cardiache o polmonari sottostanti5. L'infezione da RSV conferisce solo un'immunità protettiva limitata. Pertanto, le persone possono essere infettate ripetutamente e sviluppare malattie gravi nel corso della loro vita6.

L'RSV ha un solo sierotipo ed è diviso in due sottogruppi antigenici, A e B7. Entrambi i gruppi circolano simultaneamente nella comunità. Il sottotipo B è caratterizzato come i ceppi asintomatici del virus che la maggior parte della popolazione sperimenta. Le malattie cliniche più gravi coinvolgono ceppi di sottotipo A, che tendono a predominare nella maggior parte dei focolai. L'RSV può essere sospettato in base al periodo dell'anno in cui è avvenuta l'infezione; la prevalenza di solito coincide con la stagione influenzale invernale.

L'RSV può essere testato in laboratorio utilizzando le secrezioni respiratorie. La sensibilità dell'isolamento del virus dalle secrezioni respiratorie nella coltura cellulare varia tra i laboratori. Quando si testano gli adulti, dovrebbero essere presi in considerazione saggi RT-PCR ad alta sensibilità, poiché potrebbero avere una bassa carica virale nei loro campioni respiratori. Sebbene utili per la ricerca, i test sierologici sono usati meno frequentemente per la diagnosi. La sieroconversione non si verifica per almeno 2 settimane e può richiedere 4~6 settimane. La maggior parte dei laboratori clinici attualmente utilizza test di rilevamento dell'antigene. I test di rilevamento dell'antigene e la coltura sono generalmente affidabili nei bambini piccoli ma meno utili nei bambini più grandi e negli adulti.

Il test rapido dell'antigene RSV è un semplice test immunologico a flusso laterale per il rilevamento diretto degli antigeni dell'RSV. Fornirà una diagnosi presuntiva di infezione da RSV.

Materiali

● Dispositivi di prova confezionati singolarmente

● Tubo di estrazione

● Tampone

● Foglietto illustrativo

● Tampone del test RSV

● Ugello con filtro

● Supporto a tubo

Procedura di prova

Portare i dispositivi, i reagenti ei campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (15~30 gradi) prima dell'uso.

1. Per ogni tampone di campione, aprire la busta di alluminio appena prima del test e rimuovere il dispositivo di test e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare la provetta con l'identificazione del paziente. Per ottenere i migliori risultati, il test deve essere eseguito entro un'ora.

2. Mescolare delicatamente il tampone del test. Aggiungere 10 gocce nel tubo di estrazione.

Per tamponi nasali/rinofaringei

un. Inserire il tampone nella provetta di estrazione. Mescolare bene e strizzare più volte il tampone comprimendo le pareti della provetta contro il tampone.

b. Ruota la testina del tampone contro l'interno della provetta mentre la rimuovi. Cerca di rilasciare più liquido possibile. Smaltire il tampone usato secondo il protocollo di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.

Per lavaggio/aspirazione nasale

un. Agitare su vortice o mescolare accuratamente il campione. Non centrifugare, poiché la rimozione del materiale cellulare può influire negativamente sulla sensibilità del test.

b. Trasferire 300 ul di campione nella provetta di estrazione utilizzando la pipetta di trasferimento.

3. Inserire l'ugello filtrato nel tubo di estrazione del campione. Capovolgere la provetta e aggiungere 2 gocce (circa 100 ul) di campione di prova nel pozzetto del campione premendo delicatamente la provetta.

4. Leggere i risultati dopo 15 minuti e ignorarli dopo 20 minuti.

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