Streptococcus Pneumoniae Test rapido

Uso previsto

Streptococcus Pneumoniae Rapid Test (Urine) è un test immunocromatografico rapido diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa dell'antigene Streptococcus pneumoniae in campioni di urina umana. Streptococcus Pneumoniae Rapid Test (Urina) può essere utilizzato come ausilio nella diagnosi delle infezioni da S. pneumoniae. Un risultato reattivo dovrebbe essere confermato da test supplementari come colture e metodi molecolari.

introduzione

S. pneumoniae, è un Gram-positivo, alfa-emolitico o beta-emolitico, membro anaerobico facoltativo del genere Streptococcus1. S. pneumoniae risiede in modo asintomatico in portatori sani, colonizzando tipicamente le vie respiratorie, i seni paranasali e la cavità nasale. Tuttavia, negli individui suscettibili con un sistema immunitario più debole, come gli anziani e i bambini piccoli, il batterio può diventare patogeno e diffondersi in altri luoghi causando malattie. Si diffonde per contatto diretto da persona a persona tramite goccioline respiratorie e per autoinoculazione nelle persone che trasportano i batteri nelle loro vie respiratorie superiori.2

S. pneumoniae è la principale causa di polmonite e meningite acquisita in comunità nei bambini e negli anziani3, e di setticemia nei soggetti con infezione da HIV. L'organismo causa anche molti tipi di infezioni da pneumococco oltre alla polmonite. Queste malattie invasive da pneumococco comprendono bronchite, rinite, sinusite acuta, otite media, congiuntivite, meningite, batteriemia, sepsi, osteomielite, artrite settica, endocardite, peritonite, pericardite, cellulite e ascesso cerebrale4.

La diagnosi di polmonite pneumococcica si basa sulla presenza di segni clinici di polmonite, infiltrati polmonari e reperti microbiologici (microscopia e coltura dell'espettorato o del sangue e presenza di antigene pneumococcico urinario)5. Nella situazione clinica è spesso difficile fare una diagnosi definitiva, che può essere soddisfatta solo quando il paziente presenta sintomi di polmonite e una coltura positiva del sangue o della pleura. Ciò è possibile solo nel 10-20 percento dei casi e una serie di pazienti è considerata probabile.

Una rapida diagnosi di infezione da pneumococco può essere eseguita mediante il test dell'antigene urinario, poiché l'antigene polisaccaridico pneumococcico viene escreto nelle urine all'inizio dell'infezione5. Il rilevamento dell'antigene urinario fornisce un metodo semplice, rapido e non invasivo per la diagnosi della polmonite da pneumococco, fornendo così una terapia antibiotica precoce ed efficace.

Materiali

● Testare i dispositivi

● contagocce

● Foglietto illustrativo

Avvertenze e precauzioni

● Solo per uso diagnostico professionale in vitro.

● Leggere attentamente queste istruzioni prima di eseguire il test.

● Non utilizzare il test oltre la data di scadenza.

● Non utilizzare il test se l'imballaggio è danneggiato.

● Non riutilizzare i test.

● Applicare le precauzioni standard di biosicurezza durante la manipolazione e lo smaltimento di materiali potenzialmente infettivi.

● Trattare tutti i campioni come potenzialmente infettivi.

● Indossare indumenti protettivi come guanti, camici da laboratorio e occhiali protettivi durante l'analisi dei campioni.

● Il dispositivo di prova e l'accessorio devono essere smaltiti in un adeguato contenitore per rifiuti a rischio biologico dopo il test.

● Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono maneggiati i campioni ei kit.

● Evitare gli schizzi e pulire immediatamente le fuoriuscite con un disinfettante appropriato.

● Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta dei campioni per ogni campione ottenuto.

● L'umidità e la temperatura possono influire negativamente sui risultati.

● I materiali di prova usati devono essere eliminati in conformità con le normative locali.

Procedura di prova

Portare il dispositivo di prova, il campione a temperatura ambiente (15~30 gradi) prima del test.

1. Estrarre il dispositivo per il test dalla sua busta sigillata e utilizzarlo il prima possibile. Per ottenere i migliori risultati, il test deve essere eseguito entro un'ora.

2. Posizionare il dispositivo di test su una superficie pulita e piana. Etichetta con ID campione.

Tenere il contagocce in verticale e trasferire 3 gocce di urina (circa 120 µl) nel pozzetto per campioni (S) del dispositivo di test e avviare il timer.

Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione all'area del risultato.

3. Leggi i risultati a 10 minuti.

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